Fontana (Farmalabor), il Sud ha la posizione giusta ma senza infrastrutture non produce valore

Nella visione di Sergio Fontana, presidente e amministratore delegato di Farmalabor ed ex presidente di Confindustria Puglia, la sicurezza delle forniture di farmaci passa tanto da porti, ferrovie ed energia quanto da laboratori galenici e farmacie di prossimità. Dalla dipendenza dall’Asia per i principi attivi essenziali alla stampa 3D di farmaci personalizzati, che l’azienda ha sviluppato con l’Università di Bari, fino al nodo dell’export di cannabis terapeutica e ai limiti della ZES unica che lui stesso aveva chiesto, l’imprenditore pugliese indica cosa serve perché il Mezzogiorno possa trasformare la sua posizione nel Mediterraneo in un vantaggio reale.

Gran parte dei principi attivi usati in Europa arriva dall’Asia e la guerra con l’Iran ha reso più fragili rotte e costi dei trasporti. Per un’azienda che importa e distribuisce materie prime farmaceutiche, quanto pesano oggi le infrastrutture logistiche, cioè porti, interporti e collegamenti, sulla sicurezza degli approvvigionamenti? Che cosa manca al Sud per diventare una piattaforma di questa filiera?

Abbiamo davanti due questioni fondamentali. La prima riguarda la necessità di riportare in Europa la produzione di alcuni principi attivi strategici, dai quali dipende la sicurezza delle nostre forniture farmaceutiche. Penso, ad esempio, all’amoxicillina, un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline. Non possiamo continuare a dipendere quasi esclusivamente da produzioni localizzate in Asia per medicinali essenziali. Servono politiche industriali europee e nazionali capaci di incentivare concretamente il reshoring, sostenendo e rendendo competitiva la produzione sul nostro territorio. La seconda questione riguarda la logistica. Da questo punto di vista, il Mezzogiorno, e in particolare la Puglia, dovrebbe partire da una posizione di vantaggio: siamo geograficamente proiettati sul Mediterraneo e in una posizione strategica rispetto alle rotte commerciali che attraversano il Canale di Suez. Questa collocazione deve diventare un’opportunità concreta. Occorre rafforzare i collegamenti portuali, ferroviari e intermodali, creando una rete infrastrutturale efficiente che permetta di movimentare merci e materie prime in tempi rapidi e con costi competitivi. Non basta avere una posizione geografica favorevole: bisogna metterla nelle condizioni di produrre valore.

Durante le carenze di farmaci degli ultimi anni, le preparazioni galeniche delle farmacie e degli ospedali hanno spesso tappato i buchi. La rete dei laboratori galenici va considerata una vera infrastruttura sanitaria? Andrebbe pianificata e finanziata come tale?

La galenica si è dimostrata fondamentale ogni volta che non è disponibile un farmaco industriale. Questo accade non soltanto durante le carenze, ma anche nel caso dei farmaci orfani, dei medicinali destinati a piccoli gruppi di pazienti o di quelle preparazioni che non è economicamente conveniente produrre su scala industriale. Per questo motivo, la galenica clinica e territoriale va considerata una componente essenziale della capacità del nostro sistema sanitario di rispondere ai bisogni dei pazienti e, pertanto, andrebbe pianificata, valorizzata e finanziata come una componente strutturale e stabile del Servizio Sanitario Nazionale, riconoscendone il ruolo strategico nella continuità terapeutica e nella personalizzazione delle cure. Ma bisogna fare un passo ulteriore: serve un sistema di rimborso da parte del Servizio Sanitario Nazionale al paziente.  Questo non accade per molte preparazioni galeniche il cui costo ricade direttamente sul paziente. Ritengo necessario ripensare il sistema, prevedendo forme di riconoscimento economico da parte del SSN per quelle preparazioni che rispondono a esigenze terapeutiche reali e per le quali non esiste un’alternativa industriale disponibile. Non possiamo chiedere alla galenica di svolgere una funzione pubblica essenziale senza garantirle anche un adeguato sostegno economico.

I suoi brevetti con l’Università di Bari riguardano la stampa 3D di farmaci personalizzati. Che cosa servirebbe perché questa tecnologia entri nelle farmacie ospedaliere, in termini di laboratori, standard, piattaforme digitali e personale? Con quali tempi realistici?

In realtà, non stiamo parlando di una prospettiva lontana: i tempi sono già attuali. Ci sono ospedali che utilizzano queste tecnologie e diverse università europee hanno già acquistato le nostre stampanti. È una dimostrazione concreta del fatto che la stampa 3D dei farmaci sta uscendo dalla dimensione sperimentale per entrare progressivamente nella pratica. Naturalmente, la diffusione della tecnologia dipenderà anche dalla crescita delle pubblicazioni scientifiche e delle evidenze cliniche: più esperienze vengono documentate e condivise, più sarà semplice favorirne l’adozione. Ma il passaggio decisivo è un altro: dobbiamo arrivare a procedure standardizzate per la produzione dei farmaci, in grado di garantire ovunque gli stessi requisiti di efficacia, qualità e sicurezza. Non possiamo avere parametri e garanzie differenti da un ospedale all’altro o da una Regione all’altra. La standardizzazione dei processi è la condizione indispensabile per rendere questa tecnologia affidabile e applicabile su larga scala. Per questo è fondamentale costruire un confronto tra tutti gli attori coinvolti: le istituzioni scientifiche, la Società Italiana di Farmacia Ospedaliera, le università e le aziende produttrici di queste tecnologie, come Farmalabor. Solo attraverso la collaborazione possiamo definire procedure condivise e creare le condizioni per una diffusione concreta della stampa 3D in ambito farmaceutico.

In Italia la produzione di cannabis terapeutica è stata a lungo concentrata nello Stabilimento militare di Firenze e i pazienti lamentano forniture discontinue e differenze tra Regioni. Una produzione industriale di estratti standardizzati può dare stabilità a questa filiera? Quali regole e quali investimenti pubblici servirebbero?

Una produzione industriale massiccia di estratti di cannabis standardizzati secondo le linee guida EU-GMP può rappresentare certamente una risposta efficace per superare le forniture discontinue e le disuguaglianze di accesso tra le diverse Regioni.  Credo, poi, che lo Stato debba avere un ruolo preciso: dettare le regole, stabilire gli standard e garantire controlli rigorosi, anche attraverso gli organismi tecnico-scientifici di AIFA. La qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti devono essere garantite senza compromessi. Ma una volta definite regole e controlli, la produzione deve poter essere libera e le imprese devono avere la possibilità di operare anche sui mercati internazionali. C’è un aspetto che considero particolarmente penalizzante. Oggi chi, come noi, produce cannabis in Italia, nel rispetto di tutti i vincoli normativi e degli standard richiesti, non può commercializzare i propri prodotti al di fuori dei confini nazionali. È una limitazione che non condivido: se un’azienda rispetta tutte le regole e garantisce i requisiti di qualità e sicurezza previsti, non si comprende perché debba essere esclusa dalla possibilità di esportare. E’ quello che accade anche alla mia azienda in un settore in cui siamo leader in Italia con volumi importanti e in forte crescita. Dobbiamo superare questa contraddizione. Lo Stato deve essere garante della sicurezza e della legalità, non un ostacolo allo sviluppo industriale. Mi auguro che si possa arrivare a un intervento legislativo in questa direzione, capace di tutelare i pazienti e, allo stesso tempo, consentire alle imprese italiane di competere anche sui mercati esteri.

Da presidente di Confindustria Puglia ha sostenuto la Zes unica. Oggi la farmaceutica pugliese esporta 800 milioni, il 55% dell’export hi-tech regionale. Al di là degli incentivi fiscali, quali infrastrutture fisiche frenano ancora chi vuole investire, tra energia, acqua, trasporti e aree attrezzate?

La ZES unica è stata una richiesta che avanzai direttamente dal palco dell’Assemblea annuale di Confindustria Bari e BAT, quando ero presidente, e che venne prontamente raccolta dall’allora ministro per il Sud e gli Affari europei Raffaele Fitto. È stata una scelta importante e, anche grazie al suo ruolo propulsivo, la farmaceutica pugliese ha potuto consolidare risultati di grande rilievo. Tuttavia, gli incentivi fiscali da soli non bastano. Ci sono ancora ostacoli strutturali che penalizzano le imprese dell’Italia e, in particolare, del Mezzogiorno. Penso innanzitutto al costo dell’energia, che nel nostro Paese è superiore rispetto a quello di altre nazioni europee e rappresenta un elemento di svantaggio competitivo per chi produce. Poi c’è il tema delle infrastrutture, che in molti casi sono ancora inadeguate o vetuste. Basta guardare alla rete ferroviaria: sulla linea Adriatica non disponiamo ancora dell’alta velocità, una carenza che incide sulla mobilità delle persone e sull’efficienza dei collegamenti lungo uno dei principali assi di un Paese che viaggia ancora a due velocità. Anche questo rappresenta un disincentivo a chi vuole fare impresa al Sud. Non possiamo pensare di attrarre investimenti industriali senza garantire energia a costi competitivi, infrastrutture moderne e collegamenti efficienti. La ZES è uno strumento importante, ma deve essere accompagnata da un piano concreto di ammodernamento delle infrastrutture. Altrimenti rischiamo di offrire incentivi alle imprese senza metterle nelle condizioni di competere davvero.

Con il PNRR nascono case e ospedali di comunità che rischiano di restare scatole vuote, mentre le farmacie sono già capillari sul territorio. La farmacia dei servizi può diventare un’infrastruttura stabile della sanità territoriale? Che cosa dovrebbero fare Stato e Regioni per non sprecare quanto costruito con il Piano?

Il primo cambiamento di cui abbiamo bisogno è una visione realmente nazionale della sanità. Non possiamo continuare ad avere 20 sistemi sanitari regionali che, pur facendo riferimento agli stessi principi, spesso applicano modelli organizzativi e livelli di servizio differenti. Dobbiamo lavorare per un sistema sanitario nazionale più integrato, nel quale le best practice vengano individuate, condivise e applicate ovunque, garantendo ai cittadini le stesse opportunità di accesso alle cure. In questo contesto, la farmacia dei servizi rappresenta una risorsa strategica. È un’istituzione di prossimità già presente nella vita quotidiana delle persone, facilmente accessibile e radicata in ogni territorio. Il paziente trova nella farmacia sotto casa non soltanto un punto di dispensazione dei medicinali, ma un luogo in cui può usufruire di servizi, prestazioni e agevolazioni che semplificano il rapporto con il sistema sanitario. È un modello utile a tutti. È utile al paziente, è utile al Servizio Sanitario Nazionale, perché le farmacie operano all’interno di regole definite dallo Stato e possono contribuire a rafforzare la rete territoriale ed è utile anche per la sostenibilità della spesa farmaceutica, perché consente di sviluppare iniziative di prevenzione, screening e diagnosi precoce, riducendo nel tempo il peso delle patologie e gli accessi negli ospedali per questo tipo di attività. La vera sfida è integrare pienamente queste strutture nel sistema sanitario, valorizzandone le competenze e rendendole parte di una strategia nazionale. Non dobbiamo costruire nuovi modelli ignorando ciò che già funziona: dobbiamo mettere a sistema le risorse che abbiamo, diffondendo le esperienze migliori su tutto il territorio nazionale.